

Με απόφασή του ο ΕΟΦ προχωρά στην ανάκληση της παρτίδας 1011606 του καλλυντικού προϊόντος ELLADENT gel MED 1, διότι:
1. Μετά από εργαστηριακό έλεγχο του ΕΟΦ βρέθηκε μη κανονικό α) ως προς τα αποτελέσματα του οργανοληπτικού ελέγχου και συγκεκριμένα η γέλη ήταν καφέ χρώμα αντί διαυγούς/υπόλευκου και β) ως προς την περιεκτικότητα της chlorhexidine και συγκεκριμένα η περιεκτικότητα βρέθηκε 0,02% αντί 0,2% σύμφωνα με την προδιαγραφή του προϊόντος και
2. Αναγράφεται λανθασμένη περιεκτικότητα chlorhexidine στην εξωτερική συσκευασία (κουτί) και εσωτερική συσκευασία (σωληνάριο) και συγκεκριμένα Χολαργός, 24/5/2017 Αρ. Πρωτ.: 47834 2 αναγράφεται chlorhexidine 1% ενώ σύμφωνα με τις προδιαγραφές του προϊόντος η περιεκτικότητα είναι 0,2%.
Και στην ανάκληση της παρτίδας 1021609 του καλλυντικού προϊόντος ELLADENT gel MED 1, διότι:
1. Μετά από εργαστηριακό έλεγχο του ΕΟΦ βρέθηκε μη κανονικό ως προς την περιεκτικότητα της chlorhexidine και συγκεκριμένα η περιεκτικότητα βρέθηκε 0,1% αντί 0,2% σύμφωνα με την προδιαγραφή του προϊόντος και
2. Αναγράφεται λανθασμένη περιεκτικότητα chlorhexidine στην εξωτερική συσκευασία (κουτί) και εσωτερική συσκευασία (σωληνάριο) και συγκεκριμένα αναγράφεται chlorhexidine 1% ενώ σύμφωνα με τις προδιαγραφές του προϊόντος η περιεκτικότητα είναι 0,2%.
Σύμφωνα με τον 1223/2009 Κανονισμό παράρτημα V, η περιεκτικότητα της chlorhexidine θα πρέπει να μην υπερβαίνει το 0,3%.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας και με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που προέβη η εταιρεία.
Η εταιρεία ELLADENT ΙΚΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρει τις παρτίδες των προϊόντων από την αγορά.
Σχετικές Αναρτήσεις
Επείγον!! O EOΦ ανακαλεί όλες τις παρτίδες του Ponstan των 50 mg/5 ml
11 Απρ 20190Yπάρχει κίνδυνος να υπερβαίνει τα νέα επιτρεπόμενα όρια ημερήσιας έκθεσης για τις στοιχειακές π...Read more »
Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες πασίγνωστου αποσυμφορητικού μύτης
06 Φεβ 20190Ο ΕΟΦ αποφασίζει την ανάκληση των παρτίδων F145060A και F149040A του φαρμακευτικού προ...Read more »
Προσοχή! Ο ΕΟΦ ανακαλεί γνωστό στοματικό διάλυμα
19 Ιαν 20190Την ανάκληση των συνολικών παρτίδων του γνωστού στοματικού διαλύματος «Octenidol md στοματικό δι...Read more »
ΕΟΦ: Ανακαλείται άμεσα γνωστό συμπλήρωμα διατροφής (απόφαση)
21 Μάϊος 20170Με ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ προχωρά στην ανάκληση της παρτίδας 150512 του συμπληρώματος διατροφής GUA...Read more »
Εγγραφή σε:
Σχόλια ανάρτησης
(
Atom
)
0 Comments :
Δημοσίευση σχολίου